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治験管理室

治験について

八王子医療センターでは、1988年に最初の治験を実施してから29年の時を経ております。
この間契約件数229件(2017年7月1日現在)の治験を実施いたしました。
参加される被験者様の安全を第一に考え、国が定めているGCP省令(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)を厳粛に守り実施しております。
GCP省令が厳守されているかどうかを管理するため「治験審査委員会」を設置し、厳しく審議して実施にあたっております。

治験審査委員会について

GCP省令に基づき病院長より指名された以下の12人の構成で成り立っております。

  • 治験審査委員長:副院長(委員長が欠席の場合は、薬剤部長が責務を代行する)
  • 委員:診療科長5名、薬剤部長、看護部長、自然科学以外の委員2名、外部委員2名

毎月第4木曜日に開催しております。(場合によっては休会する月もあります)

治験事務局について

治験実施に関する事務及び支援を行うため病院長の指名により業務を行っております。

  • 事務局長:薬剤部長
  • 事務局員:薬剤師 1名、事務職員 1名
    (治験事務局は治験審査委員会事務局を兼ねております)

治験審査委員会に関する資料について

製造販売後調査関係書類

お問合せ先

治験管理室
メール:chiken-y@tokyo-med.ac.jp
電話番号:042-665-5611(代) 内線 2279
Fax番号:042-667-5801
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